Размеры пошлины за совершение действий

Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Налоговый кодекс Российской Федерации
  1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
    1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие – 7 000 рублей;
    2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации:
    класс 1 – 45 000 рублей;
    класс 2а – 65 000 рублей;
    класс 2б – 85 000 рублей;
    класс 3 – 115 000 рублей;
    3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, – 1 500 рублей;
    4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
    класс 1 – 20 000 рублей;
    класс 2а – 30 000 рублей;
    класс 2б – 40 000 рублей;
    класс 3 – 55 000 рублей;
    5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие – 1 500 рублей.
  2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
    1) за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия – 7 000 рублей;
    2) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации:
    класс 1 – 45 000 рублей;
    класс 2а – 65 000 рублей;
    класс 2б – 85 000 рублей;
    класс 3 – 115 000 рублей;
    3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия, – 1 500 рублей;
    4) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
    класс 1 – 20 000 рублей;
    класс 2а – 30 000 рублей;
    класс 2б – 40 000 рублей;
    класс 3 – 55 000 рублей;
    5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия – 1 500 рублей;
    6) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза):
    класс 1 – 45 000 рублей;
    класс 2а – 65 000 рублей;
    класс 2б – 85 000 рублей;
    класс 3 – 115 000 рублей;
    7) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза):
    класс 1 – 20 000 рублей;
    класс 2а – 30 000 рублей;
    класс 2б – 40 000 рублей;
    класс 3 – 55 000 рублей.

Поделиться ссылкой:

Просмотров: 0

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *